APLICADORES DE TITÂNIO para aneurisma

APLICADORES DE TITÂNIO para aneurisma - Trammit Medical

O respeito pela vida faz da Trammit Medical uma empresa comprometida com uma Política de Gerenciamento de Riscos, de acordo com requisitos da RDC 16:2013.

Para o implante seguro de um Clip para Aneurisma Trammit Medical  é imprescindível a utilização adequada dos APLICADORES.

Por isso, a  Trammit Medical recomenda:

1. Utilizar APLICADORES específicos para os Clips Trammit Medical
2. O manuseio dos Aplicadores somente por neurocirurgiões, instrumentadores ou pessoal devidamente treinado.
3. Limpeza e esterilização dos Aplicadores por métodos eficientes e de forma a não comprometer seus ajustes.
a. Os Aplicadores são instrumentos de muita fragilidade e precisão.
b. Não devem ser submetidos a peso, quedas ou torções.
4. Manutenção e assistência técnica no devido prazo:
a. Periodicamente devem ser feitas revisões para verificação das boas condições dos Aplicadores – principalmente antes de cada cirurgia;
b. Sempre que forem constatadas avarias nos Aplicadores, deve ser providenciada sua substituição.
5. Verificar o tipo (tamanho) adequado antes do uso: a. Para MINI Clips→Aplicador tipo MINI
b. Para Clips STANDARD/FENESTRADO→
Aplicador tipo STANDARD

Indicação e Finalidade

O Aplicador de Clip Trammit é indicado para aplicação e/ou remoção de clips intracranianos para aneurisma cerebral em humanos. Tais Aplicadores são materiais restritos a neurocirurgias de implantes de clips em Cobalto ou em Titânio

O Aplicador de Clip  proporciona a abertura de clips para aneurisma por aplicação de energia mecânica. São desenvolvidos para aplicar força nos ombros dos clips, de maneira a não danificar suas características funcionais.
O Aplicador de clip funciona acoplando-se ao clip para aneurisma ADCA e proporcionando sua abertura para posterior oclusão do aneurisma cerebral. Seu uso é exclusivo para o momento da clipagem, sendo retirado do contato com o corpo humano após este procedimento. Apesar de serem invasivos, por serem aplicados a orifícios do corpo humano, são de uso transitório e não se destinam a conexão com um produto médico ativo.
Contra indicações
Os aplicadores de clips ADCA são indicados apenas para o fim a que se destinam (Ver indicações), sendo contraindicados para quaisquer outras aplicações. Foram desenvolvidos especialmente para aplicação em Clips ,
portanto não sendo indicados para utilização com outras marcas de implantes.