Seringa injetora de contraste

Descrição Técnica e Especificação do Produto

• Nome Comercial/Técnico: Kit de Seringa Descartável para Injetora de Meio de Contraste (Sistema Simples ou Duplo).

• Finalidade / Aplicação: Destinado à aspiração, acondicionamento e infusão intravenosa controlada e automatizada de meios de contraste radiológico e solução salina (soro fisiológico 0,9%) durante procedimentos de diagnóstico por imagem em Tomografia Computadorizada (TC), Ressonância Magnética (RM) ou Angiografia/Hemodinâmica.

Composição Típica do Kit (Configuração Dupla Cabeça / Dual Head)

1. Seringas Descartáveis de Alta Pressão:

   • Quantidade: 1 a 2 unidades (dupla para contraste + soro).

   • Capacidade volumétrica: Geralmente 200 mL (padrão Tomografia) ou 60–115 mL (padrão Ressonância).

   • Material: Policarbonato, polipropileno ou polímeros de grau médico de alta transparência, apirogênicos, atóxicos e isentos de látex (Latex-Free) e DEHP.

   • Escala volumétrica: Graduação clara, indelével e de fácil visualização.

2. Tubo Extensor / Linha do Paciente (Patient Line):

   • Tubo de alta pressão transparente e flexível (geralmente espiralado, com comprimento entre 150 cm e 250 cm).

   • Conector em "Y" ou "T" para infusão simultânea/sequencial de solutos.

   • Dotado de válvula(s) antirrefluxo (check-valve) que impedem o retorno de sangue ou refluxo entre os frascos de solução salina e contraste.

   • Conexões padrão Luer-Lock macho e fêmea de vedação segura.

3. Dispositivos de Enchimento / Aspiração (Fillers / Spikes):

   • 1 a 2 tubos de enchimento rápido tipo bengala (tubos em "J") ou perfuradores (spikes) com filtro e/ou respiro de ar para aspiração direta de frascos/bolsas de soro e contraste.

Especificações Técnicas e de Desempenho

• Resistência à Pressão Mecânica: Suporta pressões de trabalho de até 300 a 350 psi (para TC/RM) ou até 1.000 a 1.200 psi (para modelos angiográficos/hemodinâmica).

• Acoplamento: Encaixe rápido e compatível com o pistão e a cabeça da injetora correspondente (ex.: sistemas de rotação rápida bayonet/flange).

• Esterilização: Esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Radiação Gama. Embalado individualmente em invólucro estéril tipo papel grau cirúrgico e filme plástico de abertura asséptica.

• Uso: Produto estéril, descartável e de uso único (proibido reprocessar).

Compatibilidade do Equipamento (Exemplos Comuns)

• Medrad / Bayer: Stellant D / SX (TC), Spectris Solaris / MRX (RM), Mark 7 Arterion / Avanta (Hemodinâmica).

• Nemoto: Dual Shot Alpha / GX.

• Mallinckrodt / Guerbet: OptiVantage, Liebel-Flarsheim, Illumena.

• Ulrich Medical / Medtron: Accutron CT / MR / HP.

• Bracco / ACIST: Empower CTA / MR.

Requisitos Regulatórios e de Rotulagem (Brasil / ANVISA)

• Cadastro ou Registro ativo na ANVISA (Classe III / IV de risco).

• Rótulo contendo: nome do fabricante, dados do importador/distribuidor, número do lote, data de fabricação, prazo de validade (geralmente 3 a 5 anos), método de esterilização e advertência de "Produto de Uso Único / Descartável".

2 Seringas de 200mL

2 Tubos de enchimento rápido em J

1 Biotransfer 4 válvulas 

1 Linha do Paciente